生物人工肝
HepAssis2®生物人工肝支持系统，是一种在体外通过培养的人源性肝细胞，为肝衰竭患者代偿肝功能的新型医疗技术。 工作原理：是通过人工肝机器构建体外血液循环，利用体外培养的1000亿（1011）个人源性肝细胞（HL2）装入生物反应器，治疗6-10小时过程中： 模拟体内肝脏绝大多数功能，代替体内丧失功能的肝脏而发挥代偿功能（降胆红素、分泌蛋白、凝血因子等）； 大量分泌促肝细胞再生因子回输人体，促进体内肝脏的肝细胞再生，修复体内受损的肝脏功能。
人工肝对比
生物代偿＞物理交换
物理吸附
树脂等吸附可有效降低胆红素等毒素； 但树脂等吸附选择性极差，同时会吸附大量蛋白质、凝血因子等有益物质，从而产生严重副作用，加重病情 因为严重副作用，大多病人使用受限； 疗效易反弹，一般只能维持2-3天；
血浆置换
用血浆量大（2000ml），临床血浆供应紧缺，临床使用严重受限，不能满足临床需求； 大量使用血浆，存在感染传染病风险，安全隐患较大； 疗效易反弹，一般只能维持2-3天；
非生物型人工肝（NBAL）因各种局限性，临床多需联合2种或以上治疗模式进行；
非生物型人工肝只能模拟部分肝脏功能，无法促进肝细胞再生从而修复肝脏；
非生物型人工肝治疗很难扭转病程发展至终末期肝衰竭，不能有效改善存活率，最终绝大多数患者只能等待肝移植延续生命；
为维持疗效，需频繁多次实施治疗，虽单次治疗费用不超过2万，但多次治疗总体费用仍然很高，且无法解决治愈患者的痛点，临床效益低下。
生物人工肝运行原理
生物人工肝特点
独家表型细胞
无肝细胞源历史从此改变，率先发现人源胎肝细胞（HL2），唯一拥有人源胎肝细胞永生化专利技术 HL2非诱导自发性人源永生化细胞株，无需临时提取，具有极强的体外增殖能力，可以实现规模培养
采用全球最先进的全3D培养技术,达到1011数量级的培养规模
含有与正常肝细胞一样的肝功能蛋白和基因
解毒代谢功能良好（胆红素）
合成分泌功能良好（白蛋白）
唯一达到千亿量级（1011）体外肝细胞培养技术
序号
发明名称
公开（公告）号
1
生物人工肝用细胞源的培养液
CN103952370A; CN103952370B
2
一种促进肝细胞生长的无纺布支架材料及其制备方法
CN108676769A; CN108676769B
3
一种带调节支撑的细胞培养罐
CN216786148U
4
一种空气循环型细胞培养罐
CN217052267U
5
具有降氨能力的肝细胞培养基及其应用
CN105524876A
6
基于反应器的细胞培养系统
CN220564640U
7
基于嵌入式微载体细胞大规模培养的细胞样本的检测方法
CN117405665A
8
细胞冲洗容器、细胞收集冲洗方法及系统
CN110331081A; CN110331081B
9
肝细胞保存液及其制备方法和应用
CN105532646A; CN105532646B
10
一种肝细胞冻存液及其制备方法和应用
CN113383768A; CN113383768B
39
……
临床研究（40例RCT）与应用进展（53例IIT-RWE）
李兰娟院士、段钟平主委等全国肝病领域顶级团队的专家作为评审专家对生物人工肝治疗技术做了评审验收，对临床疗效给予高度好评：
安全性好，疗效显著，稳定改善肝脏功能，促进肝细胞再生 疗效优于非生物型人工肝，不受血浆短缺的制约 突出优势：显著降低病死率，减少肝脏移植率
HepAssis2®生物人工肝
业内专家高度评价HALF01研究成果
生物人工肝的优势
促再生提生存
显著提升存活率
显著提升存活率，降低病死率，减少肝脏移植率
解毒持久反弹慢
胆红素清除持久，反弹慢；
疗效稳定且持续
可持续改善肝功能及临床评分，改善凝血功能，分泌功能蛋白；
多靶点促肝再生
超高表达肝再生增强因子（ALR）等因子，促进病患肝脏再生；
不依赖血浆储备
生物人工肝不依赖血浆，可以替代传统人工肝
唯一临床验证的人源细胞肝
肝移植桥接治疗首选 非慢性肝衰竭治疗新选择
临床意义
逆转肝衰竭，达到治愈或延缓进展，提升生存率
减少肝移植病例，缓解肝源不足
肝移植桥接治疗，延长移植等待时间，增加可及性
缓解物理人工肝对血浆储备的依赖
4大特点
目前唯一上市
唯一促肝再生
唯一千亿量级
5大优势
